Eficácia, segurança e tolerabilidade do estímulo theta-burst na depressão mista: projeto, justificativa e objetivos de um estudo randomizado, duplo-cego e controlado
Os transtornos de humor com especificadores mistos são provavelmente um subgrupo diferente em termos de resposta ao tratamento, parâmetros sociodemográficos, curso e histórico familiar. Este estudo descreve a justificativa e o design de um ensaio clínico com o objetivo de testar a eficácia, segurança e tolerabilidade de um tratamento não farmacológico conhecido como estimulação teta-burst (TBS) para o tratamento de episódios depressivos mistos de ambos os bipolares (I ou II). e depressão unipolar.
O estudo foi desenvolvido como um ensaio clínico randomizado, controlado e duplo-cego, avaliando o TBS para o tratamento de episódios depressivos graves moderados ou graves com características mistas de pacientes que receberam pelo menos um tratamento farmacológico de primeira ou segunda linha para episódios depressivos sem resposta adequada. Esse estudo ainda está em andamento no Serviço Interdisciplinar de Neuromodulação do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (IPq-HCFMUSP), e, nele, noventa pacientes adultos (18 a 65 anos) estão sendo inscritos e submetidos a sessões de 6 semanas. Os participantes serão avaliados usando testes clínicos e neuropsicológicos antes e após a intervenção. O resultado primário é a alteração na pontuação da Escala de Depressão de Montgomery – Åsberg (MADRS) ao longo do tempo e entre os grupos. Os parâmetros cognitivos também serão avaliados com testes neuropsicológicos.
Se espera que os resultados possam introduzir uma nova técnica terapêutica para episódios depressivos mistos de distúrbios bipolares e unipolares.
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https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpsyt.2020.00435/full
Publicado originalmente na revista científica FRONTIERS IN PSYCHIATRY (DOI: https://doi.org/10.3389/fpsyt.2020.00435)
Diego Freitas Tavares, Carla Garcia Rodrigues dos Santos, Leandro Da Costa Lane Valiengo, Izio Klein, Lucas Borrione, Pamela Marques Forte, Andre R. Brunoni e Ricardo Alberto Moreno
